当前位置：首页 > 零售管理 > 正文

零售药店gsp基本知识讲义

简述信息一览：

1、《药品经营质量管理规范》GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》。

2、企业向合法***购人销售药品，应当核对***购人证件、***购人、配送人员身份证明，确保药品销售流程真实合法。

（图片来源网络，侵删）

3、新开的药店要施行GSP认证，GSP就是指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。

1、国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

2、第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。药品经营质量管理规范近效期有哪些规定建立近效期药品管理制度，计算机系统应对近效期药品进行预警，过期药品系统自动锁定，近效期药品需重点养护。

（图片来源网络，侵删）

3、法律分析：国家对药品实行分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

4、要求质量管理体系文件、并强调其执行和实效。提高了人员资质要求。

5、具有保证经营药品质量的规章制度：需要制定有符合规定的工作制度和管理制度，具体要求主要参照GSP（药品经营质量管理规范）的条款，并能认真执行这些工作制剂，要做到有据或可查（即执行制度要有记录）。药店的职称就是药师或执业药师。

6、无《药品经营许可证》的，不得经营药品。（2）药品生产质量管理规范（GMP）制度和药品经营质量管理规范（GSP）制度药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。

总结来说，零售药店的质量管理体系文件是业务运营和合规性的双重保障。通过理解和遵循这些文件，药店能有效提升服务质量，抵御飞行检查中的挑战，确保消费者能够安全、放心地获取药品。

药品零售企业的质量管理体系文件主要包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导和记录。质量方针：质量方针是企业对质量的总体追求和承诺，为企业的质量管理提供明确的指导方向。

药品经营质量管理体系文件包括哪些内容新版GSP第三十一条规定　企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

1、第一百二十六条质量管理、验收、***购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、***购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

2、药品批发与零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员--应具有高中（含）以上的文化程度。上述人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。

3、人员要求：企业质量管理负责人员的专业技术职称要求：企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。

4、具有较强的沟通能力及服务意识；18至55周岁；具有良好的品行；具有正常履行职责的身体条件。药店是零售药品的门市，其目的是方便人民群众购买药品、利于人民群众健康。

5、顾客的差异性要求工作人员掌握沟通技巧，差异化服务的实施也需要工作人员掌握沟通技巧，顾客抱怨的合理处理更需要有工作人员的有效沟通。沟通技巧是工作人员与顾客成功打交道的一把金钥匙。

关于零售药房gsp管理规定及要求，以及零售药店gsp基本知识讲义的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。