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药品零售企业经营质量管理规范实施指导继续教育答案

文章阐述了关于药品零售质量管理答案，以及药品零售企业经营质量管理规范实施指导继续教育答案的信息，欢迎批评指正。

简述信息一览：

【答案】：A、B、C 考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。GSP规定中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。

第七条企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。第八条企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。

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GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对******购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。

【答案】：C 本题考查的是药品零售陈列。根据《药品经营质量管理规范》第三章第十七条。

②拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染。③做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。

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【答案】：B 只要是药店的管理人员，只要经过培训，都可负责药品拆零销售。

法律分析：药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

1、企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

2、二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。

3、《药品经营许可证管理办法》对药品零售企业的人员配备作出了具体规定，企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。

4、其主要职责是：建立企业的质量关系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。第六条　企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

5、***购人员要保证所***购的药品和供货单位的合法性，考察供货单位销售人员的合法资格。

6、质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。

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