零售药店二类器械培训
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简述信息一览：
二类医疗器械许可证怎么办理
1、法律分析：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。
2、准备申请材料：根据所在地区的具体要求，准备好申请材料。通常包括企业营业执照、法定代表人身份证明、医疗器械经营许可证申请表等。提交申请：将准备好的申请材料提交给当地食品药品监督管理部门。
3、包括***购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
4、医疗器械经营许可证办理所需材料 《医疗器械经营企业许可证申请表》。《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、二类医疗器械许可证办理操作流程如下：申请：申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门提出申请；受理：申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。
6、经营范围：营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请，若无则加上。想要办理医疗器械许可证的用户，可以直接咨询进行业务的办理，我们拥有17年的企业服务经验，可以在短时间内解决你的业务办理难题。
零售药店第二类医疗器械经营范围?
【法律分析】经营范围：二类：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备。
法律分析：对于二类医疗器械的经营范围，法律是有明确的规定的，比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件等等。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
二类的需要办理医疗器械经营备案凭证。三类的才需要办理医疗器械经营许可证的。
也就是说经营的范围是这个条例里面的二类医疗器械。从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表。
我正在办理第二类医疗器械经营许可证,其中有一条就是:企业有***地对职...
经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。（三）从事角膜接触镜（***眼镜也算）、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。
第一条 为加强对医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械经营行为，依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），制定本细则。
或许只是担任财务等职务，甚至不担任任何职务，***取聘用或由其它企业股东来担任实际负责人。所以说企业法人跟企业负责人可以是同一个人，也可以不是同一个人。
经营第二类医疗器械办理备案，经营第三类医疗器械办理许可，审批部门都是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证或者医疗器械经营许可证。
其它都需要办理医疗器械经营企业许可证。性保健品商店，经营二类医疗器械如避孕套能在市药监局备案吗？ 经营二类医疗器械的，向市级药监局备案即可。三类才需要申请。
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