药品零售质量管理制度目录

简述信息一览：

• 1、山东省药品零售连锁企业管理办法实施日期
• 2、国家对药品管理实行什么制度
• 3、GSP是什么意思?
• 4、药店管理制度
• 5、药品批发和零售连锁企业在购销合同中应明确哪些质量条款?
• 6、吉林省药品管理条例

山东省药品零售连锁企业管理办法实施日期

法律依据：《山东省药品零售连锁企业管理办法》第二十七条　本办法自2019年12月1日起施行，有效期5年。

年12月1日起施行，有效期5年。该管理办法是山东省的地方规定，经查询得知，该办法自2019年12月1日起施行，有效期是5年时间。管理办法是一种管理规定，通常用来约束和规范市场行为、特殊活动的一种规章制度。

药品零售配送质量管理实施时间为2023年1月1日。【法律依据】：《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十九条本办法自2024年1月1日起实施。

已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过，自2001年12月1日起施行。2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议修订，自2013年12月28日起施行。

国家对药品管理实行什么制度

1、法律分析：国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

2、法律分析：新药品管理法明确提出国家对药品管理实行药品管理监督制度。

3、法律分析：国家对药品实行分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

GSP是什么意思?

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》，指的是指在药品流通过程中，针对******购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。

GSP即药品质量经营管理规范，是针对于零售药店的一种管理制度，只有做到这个规范所要求的各个内容，才能保障在经营过程中，消费者不会因为药品质量问题或者因消费者自己买错药服错药而导致的用药安全问题的发生。

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。

所谓非互惠的，是指发达国家应单方面给予发展中国家或地区关税优惠，而不要求发展中国家或地区提供反向优惠。

GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段。

药店管理制度

1、药店医保结算管理制度是确保药店在医保结算过程中规范操作、保障患者权益的重要制度。该制度对药店在医保结算中的各个环节进行了明确规定，包括患者身份核实、药品审核、费用结算等，以确保医保资金的合理使用和患者的合法权益。

2、法律分析：严格执行“收支”两条线管理，禁止“坐收、坐支”，支出需经主管领导批准后方可开出票据。认真编制年度基金收支预算，落实责任目标管理。

3、对于长时间销售不达标或者管理、服务水平执行较差的员工，将给予自动降薪或按公司相关规定处理。（五）其他。

4、法律分析：基本医疗保险药品销售管理规定：（1）在为参保人员提供配药服务时，应核验其医疗保险证历本和社会保障卡，做到证、卡、人一致。（2）严格执行处方药和非处方药管理规定。

5、法律分析：药店消毒制度管理制度可以参考《消毒管理办法》进行编写。《消毒管理办法》第四条 医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。

药品批发和零售连锁企业在购销合同中应明确哪些质量条款?

1、第二章 药品批发的质量管理第一节 质量管理体系第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

2、经营中药材和中药饮片的还应设置中药标本室（柜）。 药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调空的设备。

3、药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。

4、十一）服务质量的管理规定；（十二）经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。 药品零售连锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，应与药品零售企业有关制度相同。

吉林省药品管理条例

1、第十三条　药品生产、经营企业和医疗机构应当运用现代化信息手段，监控药品生产、经营、使用等环节，建立药品质量信息网络监控系统，实施药品质量信息网络化管理。

2、第一条 为加强医疗机构药品质量监督，推进医疗机构药房规范化建设，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《吉林省药品监督管理条例》等法律、法规的规定，制定本规定。

3、第一章　总　则第一条　为了加强保健用品监督管理，规范和促进保健用品行业发展，保障公众使用安全和身体健康，根据有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。

4、药品经营企业应当严格执行该规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合该规范相关要求。药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

5、第一章　总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），制定本条例。第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。

6、各省市出台的药品管理地方性法规主要有：《吉林省药品监督管理条例》、《江苏省药品监督管理条例》、《山东省药品使用条例》、《湖北省药品管理条例》、《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》、《云南省药品管理条例》等。

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